2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)

| 冰倩21147

藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真系統(tǒng)是針對(duì)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)需求,研發(fā)的一款實(shí)訓(xùn)仿真軟件。下面小編給大家整理的2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文五篇,希望大家喜歡!

2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文1

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)于今年二月發(fā)布以來(lái),我雖然自學(xué)了新版GMP,也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓(xùn),對(duì)新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對(duì)新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班,對(duì)新版GMP有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì):

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中,習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款,在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。

二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重,進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。

新版GMP對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

新版GMP對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2010年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的,檢驗(yàn)是不可靠的。

98版GMP講的是符合性,10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn),以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實(shí)施GMP,提高了適用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP 的有效執(zhí)行。

五、樹立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)FDA 和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念,新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

總之,參加本次GMP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路,加深了對(duì)條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時(shí)間短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通

交流,仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、方法和思路,對(duì)于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行,還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),宏觀的理念層面的,由于水平所限,學(xué)的膚淺,請(qǐng)批評(píng)指正。

2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文2

走出大學(xué)校門后的一年,我有幸通過考試,成為教師隊(duì)伍中的一員,即將開始我人生中的新征程。

雖然有過一年的工作經(jīng)驗(yàn),但這對(duì)于偉大的教育事業(yè)來(lái)說(shuō),卻是極其渺小的,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

教育局考慮的很周全,為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作,特地對(duì)我們進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)中幾位校長(zhǎng)為我們做了精彩的講座,講座的內(nèi)容很豐富,包括新教師該如何去努力的成長(zhǎng)、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場(chǎng)第一步、怎樣做好班主任工作,以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長(zhǎng)。

幾天的培訓(xùn)下來(lái),自己感觸頗深,收獲頗多,也讓自己對(duì)以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計(jì)劃。

培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是,作為一名新教師,該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯,讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情。

我認(rèn)為首先要有一個(gè)明確的目標(biāo)。

我的目標(biāo)就是一年適應(yīng),兩年勝任,三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。

培訓(xùn)中孟校長(zhǎng)講到,新教師上崗前要找一位自己的師傅,所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。

自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺,需要多聽、多看、多請(qǐng)教,更要多講,才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己,讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中,適應(yīng)教學(xué)。

在自己度過“適應(yīng)階段”后,就需要盡快“勝任”,這就要不斷的去充實(shí)自己,首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能,包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用,和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn),以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。

這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí),去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法,并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn),將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去,力爭(zhēng)早日勝任教學(xué)工作。

一個(gè)教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格,所以我定的第三年的目標(biāo),便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格,能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法,能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù),達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績(jī),在學(xué)生中有較高的威信,這個(gè)目標(biāo)是十分艱巨的,但我會(huì)努力朝著這個(gè)方向去發(fā)展、去努力,并付諸實(shí)際的行動(dòng)!

前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃,對(duì)于以后漫長(zhǎng)的教師之路,我還又一個(gè)更遠(yuǎn)的理想,就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師。

他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難,都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識(shí)的種子,還有陽(yáng)光,有對(duì)生活的熱愛。

也許這個(gè)理想很難實(shí)現(xiàn),但我會(huì)一直為之努力,一生都去追尋

2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文3

這個(gè)維持五天的GMP實(shí)訓(xùn),讓我大開眼界,了解不少制藥方面的知識(shí)!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!

2010版GMP的實(shí)施,對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。

新版GMP的實(shí)施對(duì)于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求,如:文件、記錄,表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測(cè)過程、檢測(cè)結(jié)果、原輔料、對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>

1、新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,特別學(xué)習(xí)GMP后,感覺還有對(duì)許多需要完善的地方。

2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對(duì)上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控,是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié),主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面,GMP提出詳細(xì)的管理要求。

購(gòu)入時(shí)沒有檢查其質(zhì)量,只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決。管理文件中制定的不細(xì),沒有要求記開瓶日期,沒有制定期使用期限,沒有對(duì)配制的試劑增加批號(hào)。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面,從記錄的

3、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP,真正的融匯貫通簡(jiǎn)單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如留樣,為什么原輔料留樣量夠鑒別用等,深刻理解每句話的含義,并在工作實(shí)施,新版GMP與舊版GMP的內(nèi)容比較

一、提高了部分硬件要求

一是調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是:無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高,更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。

二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求

對(duì)廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求,對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。

二、強(qiáng)化了管理方面的要求

一是提高了對(duì)人員的要求

機(jī)構(gòu)和人員部分,明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念,并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品,均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠,這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,在藥監(jiān)局要備案,質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。

二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次,整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。

三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上,新版GMP大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,所形成的各類記錄、報(bào)告等都是文件,都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應(yīng)有批檔案,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。

三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié),增加了變更控制和偏差處理,糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié),從而采取有力可行措施,解決問題,確實(shí)保證藥品質(zhì)量。

藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品GMP在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的一致性。

產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,原來(lái)叫收回,現(xiàn)在叫召回,強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷售的管理,同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品,同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定,要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,制定書面的召回處理操作規(guī)程等。

GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,新版GMP加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理,重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過程中,軟件的升級(jí)是成本最低,效率最高的,一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征,即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動(dòng)員員工根據(jù)新GMP的要求,從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手,對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造,切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。

實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午,老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求,后來(lái)我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實(shí)訓(xùn)車間,老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養(yǎng)成習(xí)慣,都是按照GMP的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內(nèi),轉(zhuǎn)身,穿上潔凈工作鞋,進(jìn)入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進(jìn)入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側(cè)面,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別,地面都是圓角,說(shuō)是以防微生物的生長(zhǎng),連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機(jī)器,老師也給我們講解一下,我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來(lái)的,讓我們大飽眼福。

實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作GMP實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是,用心愛質(zhì)量。做一行愛一行,做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),讓每一批藥品合格投放市場(chǎng),服務(wù)于廣大人民群眾,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。

時(shí)間過得真快,實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺(tái)!!

2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文4

為了鞏固課堂教學(xué)成果,掌握課程知識(shí),學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí)。在這個(gè)暑假中,我們一行19名大學(xué)生來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了為期14天的參觀實(shí)習(xí)。在老師的教導(dǎo)下,我們通過實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式,理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒有的知識(shí)。

一、實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介

7月12號(hào)我們來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),通過實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì),我們對(duì)這個(gè)公司有了比較深入的了解。

日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原,2003年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大GMP生產(chǎn)基地、5家營(yíng)銷公司及1個(gè)藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán)。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等10大GMP生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力可達(dá)10萬(wàn)噸以上,是中國(guó)動(dòng)保行業(yè)一次性通過GMP認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。

公司先后開發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場(chǎng)上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國(guó)家發(fā)明專利,目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長(zhǎng)技術(shù)”、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)地位。

二、實(shí)習(xí)收獲

1.GMP車間參觀

12號(hào)下午,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過程:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)。后來(lái)在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機(jī)器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機(jī)器過濾→紫外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器活性炭過濾器機(jī)器過濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。

2.車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)

13號(hào)我們開始了正式的實(shí)習(xí)生活。我們19個(gè)人被分成了兩組,分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一周,我們小組分在了口服液車間。口服液的配制過程我們沒有參加,只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來(lái)最簡(jiǎn)單的包裝和灌裝,但是也不是想象中那么好做。開始的時(shí)候我們貼標(biāo)簽很慢,

后來(lái)慢慢熟悉了貼的方法,速度快了許多,但是會(huì)經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞,后來(lái)我們經(jīng)過反復(fù)的工作、仔細(xì)思考,終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點(diǎn)也感覺不到累,但是后來(lái)做久了就感到這個(gè)工作很無(wú)聊和乏味了,所以當(dāng)時(shí)真的很佩服在這個(gè)車間里工作的員工,他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。

后來(lái)的幾天里,我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲劑。同樣,我們進(jìn)行的還是灌裝、封口和貼標(biāo)簽的工作。這雖然封口都是由機(jī)器來(lái)完成的,但有的瓶子的口會(huì)沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時(shí)把那些沒封住口的瓶子挑出來(lái)。而且,我們發(fā)現(xiàn)封口前,一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán),還需要用專門的扳子來(lái)擰,這樣封口的時(shí)候封住的幾率會(huì)大很多。其實(shí),類似這樣看似極其簡(jiǎn)單的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好。

第二周,由于調(diào)換工作,我們小組到了粉劑車間。在粉劑車間,我們做了分計(jì)量、包裝的工作。開始做將粉劑裝入包裝袋的工作時(shí),由于對(duì)計(jì)量的多少不是很了解,所以裝如袋子的時(shí)候總是過多或少。這樣給稱量的同學(xué)帶來(lái)了麻煩,使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了。后來(lái),漸漸對(duì)計(jì)量做到心中有數(shù),稱量時(shí)的應(yīng)該向袋子里放多少藥物,而后進(jìn)度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中,進(jìn)行稱量,最后用包裝機(jī)將箱子進(jìn)行封口。在這期間,我們還使用了廠里新進(jìn)的噴碼機(jī),對(duì)封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼,這使我們對(duì)于包裝的整個(gè)過程有了較為深入的了解。

3.實(shí)習(xí)感想

雖然只是短短的兩個(gè)星期的社會(huì)實(shí)踐,但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實(shí)踐。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí)。在這短短十幾天的實(shí)習(xí)里,讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識(shí)、開闊了視野,更重要的是,在對(duì)待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識(shí)上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷场:敛豢鋸埖恼f(shuō),這次實(shí)踐,改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。

2021年gmp實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范文5

在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行藥廠培訓(xùn),首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則,給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識(shí)和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車間開始車間實(shí)習(xí)。

我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車間是__的剛建的新車間,我們剛到車間時(shí),我們主任說(shuō)大家一起努力,車間在二月要參加GMP認(rèn)證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車間主要生產(chǎn)片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟著壓片的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于壓片機(jī)和壓片工藝的知識(shí)。發(fā)現(xiàn),就那樣小小的一個(gè)藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來(lái)主任又從新崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識(shí),但我在包裝學(xué)習(xí)的很開心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力,我們通過了二月份的GMP認(rèn)證。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開心。

在為期幾個(gè)月的實(shí)習(xí)里,我們每個(gè)新學(xué)員像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天早上七點(diǎn)起床,七點(diǎn)五十準(zhǔn)時(shí)到車間換好工作服開始進(jìn)入工作狀態(tài),實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的師傅學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識(shí)運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識(shí)和崗位安全知識(shí),使自己在工作中更有競(jìng)爭(zhēng)力。

時(shí)間過得很快,眼看我們六個(gè)月的實(shí)習(xí)期就要滿了,我覺得實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在__有限公司為期六個(gè)月的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗(yàn)上班族生活。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。讓我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(zhǎng)了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。


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